¿Exportas alimentos a EE.UU.? Descubre cómo cumplir con el FSVP, qué documentos debes tener y cómo estructurar tu expediente para satisfacer los requisitos de la FDA. ¡Guía esencial para empresas mexicanas!
¿Tu empresa en México exporta alimentos a Estados Unidos? Entonces necesitas cumplir con el FSVP (Foreign Supplier Verification Program), una exigencia clave de la FSMA que regula la inocuidad de productos alimenticios. En este blog te explicamos cómo documentar correctamente tu FSVP, qué elementos son obligatorios y cómo garantizar que tu operación esté lista para una inspección de la FDA.
¿Qué es el FSVP y por qué es tan importante?
El FSVP (Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros) es una regulación de la FDA (Food and Drug Administration) que forma parte de la Ley FSMA (Food Safety Modernization Act). Este programa exige que cualquier empresa que exporte productos alimenticios a EE.UU. demuestre que:
- Sus productos son seguros para el consumo humano o animal
- Cumplen con los estándares de etiquetado y composición exigidos por la FDA
- El proveedor extranjero ha implementado controles preventivos y planes de inocuidad
Y aquí viene lo más importante: ¡todo esto debe estar documentado!
El incumplimiento puede significar que tus productos sean retenidos en la aduana, rechazados o prohibidos.
¿Cómo documentar el FSVP correctamente?
Para cumplir con el FSVP, necesitas construir un expediente robusto, ordenado y actualizado. A continuación, te explico los documentos clave que deberías tener
1. Registro FDA del proveedor
- Incluye:
- Número de registro
- Fecha y vigencia
- Agente en EE.UU.
- Certificado emitido
Ejemplo: Registro FDA activo con vigencia hasta 2025 y número oficial.
2. Certificaciones reconocidas por GFSI
Certificados como:
Estos respaldan que tus procesos cumplen con estándares globales de inocuidad.
3. Reportes de auditoría
- Debes contar con:
- El último informe de auditoría reconocido por GFSI
- Inspecciones locales de COFEPRIS, SENASICA o SAGARPA
Esto refuerza la trazabilidad y los controles que tienes documentados.
4. Plan de Inocuidad (HACCP o HARPC)
Un documento crítico que debe incluir:
- Análisis de peligros
- Controles preventivos
- Justificación de cada medida
También necesitas el certificado del responsable PCQI, que avale que quien desarrolló el plan está capacitado bajo FSMA.
5. Programas de defensa alimentaria y fraude alimentario
Ambos deben estar documentados por separado:
- Food Defense Plan: protege contra sabotaje o contaminación intencional.
- Food Fraud Control Program: identifica y previene posibles adulteraciones o sustituciones económicas.
6. Programa de control de alérgenos
Documentos indispensables:
- Carta de declaración de alérgenos
- Procedimiento de control (limpieza, segregación, capacitación)
- Resultados de hisopado para verificar ausencia de alérgenos
Este documento también es clave para certificaciones GFSI y FDA.
7. Procedimiento de trazabilidad y recall
Tu sistema debe permitir:
- Rastrear ingredientes y productos de origen a destino
- Ejecutar un recall efectivo en caso de riesgo para el consumidor
Este procedimiento aplica a toda la cadena: recepción, producción, empaque, distribución.
8. Manejo de quejas
Debes tener un procedimiento claro para:
- Recibir y documentar quejas
- Evaluar riesgos
- Tomar acciones correctivas
- Comunicarte con la FDA si aplica
9. Etiquetas y declaración de ingredientes
Incluye:
- Etiquetas conforme a 21 CFR (normas de etiquetado de la FDA)
- Declaración de ingredientes no OGM
- Lista de aditivos permitidos y estatus GRAS (Generally Recognized As Safe)
10. Cumplimiento con Prop 65 (California)
Si exportas a California, necesitas demostrar que:
- Evalúas contaminantes como metales pesados o acrilamida
- Cumples con límites establecidos en la Proposición 65
Esto se certifica mediante carta de cumplimiento y evaluación de riesgos periódica.
11. Declaración de Origen
Documento formal que indique:
- Origen de las materias primas
- Responsable legal
- Firma y membrete de la empresa
12. Validación nutricional y ficha técnica
- Validación nutricional emitida por laboratorio acreditado
- Ficha técnica actualizada con: información nutrimental, uso, vida útil, condiciones de almacenamiento y transporte, etc.
📦 No olvides incluir códigos UPC/GTIN y advertencias tipo Prop 65.
¿Qué más necesita tu expediente FSVP?
- Carta de cumplimiento con FSMA
- Declaración de uso de aditivos permitidos
- W-9 (si aplica)
Mantén todo en PDFs organizados por carpeta, en físico y digital a través de nuestro sistema documental SIGCI.
¿Quién puede ayudarte a cumplir el programa FSVP?
Cumplir con FSVP no es opcional si exportas a EE.UU.
Y aunque parezca complejo, no tienes que hacerlo solo.
M3 Consulting puede ayudarte a:
- Auditar tu documentación
- Desarrollar planes de inocuidad alineados a FSMA
- Capacitar a tu PCQI
- Contactarte con laboratorios acreditados
- Diseñar un expediente FSVP listo para una inspección FDA
FAQ – Preguntas frecuentes
¿Todas las empresas deben cumplir con FSVP?
Solo si exportan productos alimenticios o ingredientes a EE.UU.
¿Puedo usar mis certificaciones GFSI para cumplir con FSVP?
Sí, pero debes documentar el análisis de riesgos específico para FDA y contar con tu plan HARPC.
¿Cuánto tiempo toma tener listo un expediente FSVP?
Entre 4 a 8 semanas si ya tienes la documentación técnica.
¿Qué pasa si no cumplo?
La FDA puede retener tu embarque, emitir alertas o prohibirte exportar.
Documentar correctamente el FSVP es más que una tarea de cumplimiento: es una inversión en confianza, profesionalismo y apertura internacional. Si tu empresa mexicana quiere seguir exportando con éxito, el FSVP debe estar en tu radar y en tus carpetas bien organizado.
Y si necesitas ayuda para estructurar todo desde cero, M3 está para acompañarte paso a paso con uso de nuestro sistema documental del programa de FSVP, conocer mas sobre SIGCI.
