Cumplimiento Normativo

¿Qué es el contenido neto y por qué es importante? El contenido neto es la cantidad real de producto que contiene un empaque, expresada en unidades de peso, volumen o cantidad.Su correcta declaración no solo es una exigencia legal en México (NOM-002-SCFI), sino también en Estados Unidos, donde la FDA y el NIST regulan la verificación del peso neto de los productos alimentarios y de consumo. Para las empresas exportadoras, garantizar un peso exacto y conforme a tolerancias internacionales es clave para evitar reclamaciones, rechazos en frontera y sanciones por etiquetado incorrecto. ¿Qué norma regula el contenido neto en Estados Unidos? La regulación principal es el 21 CFR § 101.7 de la Food and Drug Administration (FDA), que exige que todo producto alimentario empacado declare con precisión su contenido neto.Esta norma permite variaciones razonables derivadas de procesos normales de manufactura, siempre que no sean excesivas ni sistemáticas. Sin embargo, el CFR no especifica los valores numéricos de tolerancia, sino que remite de forma práctica al estándar técnico del NIST Handbook 133: “Checking the Net Contents of Packaged Goods”, documento adoptado por agencias federales y estatales como referencia oficial para la verificación de peso neto. ¿Qué es el NIST Handbook 133 y qué establece? El NIST Handbook 133, publicado por el National Institute of Standards and Technology, establece los métodos de inspección, muestreo y límites de variación permitidos (MAV – Maximum Allowable Variation) para comprobar si un producto cumple con el peso neto declarado. En resumen, define dos criterios clave: Criterio Descripción Ejemplo práctico Requisito promedio (Average Requirement) El promedio de peso del lote no debe ser menor al valor declarado. El lote de empaques de 2 lb debe promediar ≥ 2.000 lb. Variación máxima permitida (MAV) Cada empaque individual puede tener una pequeña variación (positiva o negativa) dentro del límite definido por el NIST. Para 2 lb (~907 g), la MAV es de ±15 g (~±0.03 lb). Ejemplo práctico: ¿Qué pasa si un producto pesa 1.995 lb? Supongamos que un cliente en EE. UU. reclama que su producto de 2 lb pesa 1.995 lb.Esa diferencia equivale a solo 0.005 lb (≈2.3 g), es decir, una variación de 0.25 %, muy inferior al límite permitido por el NIST Handbook 133. Conclusión: El producto cumple con la tolerancia de peso neto.No se considera incumplimiento ni etiquetado erróneo según la normativa estadounidense. Diferencias entre la norma mexicana y la estadounidense Aspecto México (NOM-002-SCFI-2011) EE. UU. (FDA + NIST 133) Base legal Secretaría de Economía FDA (21 CFR 101.7) y NIST Tolerancia Porcentual según rango de peso Valor absoluto (MAV) Enfoque Control del fabricante Verificación estatal o federal Equivalencia para 250 g ± 3 % (± 7.5 g) ± 7.5 g (≈ 3 %) Enfoque de cumplimiento Prevención documental Control estadístico y práctico En la práctica, ambos sistemas son compatibles y buscan el mismo objetivo: garantizar que el consumidor reciba la cantidad exacta indicada en el envase, dentro de un margen razonable. ¿Cuándo puede intervenir la FDA? La FDA puede intervenir o solicitar acciones correctivas cuando: Por ello, es fundamental mantener evidencia de calibración, registros de control de peso y validación de básculas para respaldar el cumplimiento. Recomendaciones para empresas exportadoras Conclusión La diferencia de unas décimas de libra puede parecer significativa para un consumidor, pero desde el punto de vista técnico y regulatorio, variaciones menores al 1.5–2 % son completamente aceptables en Estados Unidos.Cumplir con el 21 CFR 101.7 y el NIST Handbook 133 garantiza que tus productos estén dentro de las tolerancias de peso permitidas, evitando reclamaciones y fortaleciendo la confianza del cliente en tu marca. En M3 Business Consulting te ayudamos En M3 Business Consulting, acompañamos a empresas alimentarias mexicanas que exportan a EE. UU. y Europa, asegurando el cumplimiento de normas FDA, USDA, FSSC 22000, BRC, SQF y NOM-002-SCFI, entre otras.Nuestro equipo te apoya en: Contáctanos y asegura que tus productos cumplan con las normas internacionales de contenido neto y etiquetado.

¿Exportas alimentos a EE.UU.? Descubre cómo cumplir con el FSVP, qué documentos debes tener y cómo estructurar tu expediente para satisfacer los requisitos de la FDA. ¡Guía esencial para empresas mexicanas! ¿Tu empresa en México exporta alimentos a Estados Unidos? Entonces necesitas cumplir con el FSVP (Foreign Supplier Verification Program), una exigencia clave de la FSMA que regula la inocuidad de productos alimenticios. En este blog te explicamos cómo documentar correctamente tu FSVP, qué elementos son obligatorios y cómo garantizar que tu operación esté lista para una inspección de la FDA. ¿Qué es el FSVP y por qué es tan importante? El FSVP (Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros) es una regulación de la FDA (Food and Drug Administration) que forma parte de la Ley FSMA (Food Safety Modernization Act). Este programa exige que cualquier empresa que exporte productos alimenticios a EE.UU. demuestre que: Y aquí viene lo más importante: ¡todo esto debe estar documentado!El incumplimiento puede significar que tus productos sean retenidos en la aduana, rechazados o prohibidos. ¿Cómo documentar el FSVP correctamente? Para cumplir con el FSVP, necesitas construir un expediente robusto, ordenado y actualizado. A continuación, te explico los documentos clave que deberías tener 1. Registro FDA del proveedor Ejemplo: Registro FDA activo con vigencia hasta 2025 y número oficial. 2. Certificaciones reconocidas por GFSI Certificados como: Estos respaldan que tus procesos cumplen con estándares globales de inocuidad. 3. Reportes de auditoría Esto refuerza la trazabilidad y los controles que tienes documentados. 4. Plan de Inocuidad (HACCP o HARPC) Un documento crítico que debe incluir: También necesitas el certificado del responsable PCQI, que avale que quien desarrolló el plan está capacitado bajo FSMA.  5. Programas de defensa alimentaria y fraude alimentario Ambos deben estar documentados por separado: 6. Programa de control de alérgenos Documentos indispensables:  Este documento también es clave para certificaciones GFSI y FDA.  7. Procedimiento de trazabilidad y recall Tu sistema debe permitir: Este procedimiento aplica a toda la cadena: recepción, producción, empaque, distribución. 8. Manejo de quejas Debes tener un procedimiento claro para: 9. Etiquetas y declaración de ingredientes Incluye: 10. Cumplimiento con Prop 65 (California) Si exportas a California, necesitas demostrar que:  Esto se certifica mediante carta de cumplimiento y evaluación de riesgos periódica.  11. Declaración de Origen Documento formal que indique: 12. Validación nutricional y ficha técnica 📦 No olvides incluir códigos UPC/GTIN y advertencias tipo Prop 65. ¿Qué más necesita tu expediente FSVP?  Mantén todo en PDFs organizados por carpeta, en físico y digital a través de nuestro sistema documental SIGCI. ¿Quién puede ayudarte a cumplir el programa FSVP? Cumplir con FSVP no es opcional si exportas a EE.UU.Y aunque parezca complejo, no tienes que hacerlo solo. M3 Consulting puede ayudarte a:  FAQ – Preguntas frecuentes  ¿Todas las empresas deben cumplir con FSVP? Solo si exportan productos alimenticios o ingredientes a EE.UU.  ¿Puedo usar mis certificaciones GFSI para cumplir con FSVP? Sí, pero debes documentar el análisis de riesgos específico para FDA y contar con tu plan HARPC. ¿Cuánto tiempo toma tener listo un expediente FSVP? Entre 4 a 8 semanas si ya tienes la documentación técnica. ¿Qué pasa si no cumplo? La FDA puede retener tu embarque, emitir alertas o prohibirte exportar. Documentar correctamente el FSVP es más que una tarea de cumplimiento: es una inversión en confianza, profesionalismo y apertura internacional. Si tu empresa mexicana quiere seguir exportando con éxito, el FSVP debe estar en tu radar y en tus carpetas bien organizado. Y si necesitas ayuda para estructurar todo desde cero, M3 está para acompañarte paso a paso con uso de nuestro sistema documental del programa de FSVP, conocer mas sobre SIGCI.

Si estás en proceso de vender productos o servicios a Estados Unidos, es probable que ya te hayan solicitado el formulario W-8BEN-E o el número DUNS, y te estés preguntando: ¿para qué sirven?, ¿son lo mismo?, ¿realmente los necesito? En este blog te explicamos de forma clara y práctica qué es cada uno, por qué son trámites esenciales para exportar legalmente a EE. UU., y cómo obtenerlos paso a paso. Ya sea que estés registrando tu empresa en plataformas como Amazon, Shopify, Meta o FDA, o que estés por firmar un contrato con un cliente estadounidense, estos dos documentos te ayudarán a cumplir con requisitos fiscales, regulatorios y comerciales sin contratiempos. Evita errores que puedan costarte tiempo, dinero o incluso la oportunidad de ingresar al mercado estadounidense. Aquí resolvemos tus dudas clave sobre el W-8BEN-E vs. DUNS Number y te damos las herramientas para avanzar con seguridad.  1. ¿Qué es el W-8BEN-E? Es un formulario del IRS que deben llenar las empresas extranjeras (como una S.A. de C.V. en México) que reciben pagos desde EE. UU. para: 🔎 Ejemplo: Si vas a recibir pagos de Wholefoods, Walmart, trader joe’s, Kroger, Safeway Carrefour   o algún cliente directo en EE. UU (Mars, Danone, Mondelez, Nestle), este formulario es indispensable.  2. ¿Qué es el D-U-N-S Number? Es un identificador único de 9 dígitos emitido por Dun & Bradstreet, no por el IRS. Se usa para: 🔎 Ejemplo: Si vas a registrarte como proveedor en Wholefoods, Walmart, trader joe’s, Kroger, Safeway Carrefour FDA (FFR, FURLS), o incluso exportar alimentos, te lo piden. ¿Cómo se relacionan? Ambos pueden ser requeridos cuando: 🔄 Ejemplo práctico:Para exportar un producto alimenticio a EE. UU., es posible que te pidan: Conclusión Elemento Emisor Propósito Obligatorio para W-8BEN-E IRS (Impuestos EE. UU.) Declarar que eres empresa extranjera y evitar retenciones Empresas mexicanas que reciben pagos de EE. UU. DUNS Number Dun & Bradstreet Identificador comercial global Empresas que exportan, venden o se registran en sistemas de EE. UU.

La exportación alimentos desde México hacia mercados internacionales puede ser una gran oportunidad para las empresas alimentarias, pero también un desafío si no se cumplen todas las regulaciones necesarias. Si alguna vez te has preguntado cómo garantizar que tus productos cumplan con las normativas mexicanas y los estándares internacionales, este artículo es para ti. Sigue leyendo para descubrir cómo llevar tu negocio al siguiente nivel mientras evitas riesgos y problemas comunes. ¿Sabías que la falta de un etiquetado adecuado puede ser motivo para que tu mercancía sea rechazada en la aduana del país de destino? México tiene un sólido marco de normativas y certificaciones para garantizar la calidad e inocuidad alimentaria en los productos que se exportan. No cumplir con estos requisitos no solo pone en riesgo tu negocio, sino que también puede ocasionar devoluciones, sanciones económicas y pérdidas de credibilidad.  El etiquetado es solo uno de los factores críticos que debes dominar. A continuación, exploramos los puntos esenciales para que tu empresa esté preparada. ¿Cuáles son las Normativas Mexicanas Clave para la Exportación de Alimentos? El primer paso para cumplir con las normativas de exportación es conocer las regulaciones que aplican a los alimentos en México. Algunas de las más relevantes incluyen: Estas normas son solo la base. Dependiendo del tipo de alimento que se desee exportar, podrías necesitar cumplir con normativas específicas, como aquellas relacionadas con productos orgánicos o procesados. Certificaciones Internacionales Compatibles con las Normativas Mexicanas Cumplir con las normativas locales no es suficiente para destacar en mercados internacionales. Es fundamental contar con certificaciones reconocidas a nivel mundial. Estas son algunas de las más importantes:  La ventaja de estas certificaciones es que son compatibles con las regulaciones mexicanas y aumentan la confianza de los clientes internacionales. ¿Cómo Verificar que tus Productos Cumplen con las Normativas? El cumplimiento normativo no debe dejarse al azar. Aquí hay un paso a paso para asegurarte de que tus productos están listos para la exportación: Además, contar con un equipo especializado en consultoría alimentaria puede simplificar el proceso y garantizar que todo se haga correctamente.  Implicaciones del Incumplimiento y Cómo Evitarlas El no cumplir con las normativas de exportación puede tener graves consecuencias, como:  – Rechazo en la frontera: Si los productos no cumplen con las normativas de etiquetado o empaque, serán retenidos o devueltos.  – Multas y sanciones: Los incumplimientos pueden generar costos adicionales y perjudicar tu reputación.  – Pérdida de contratos: Los clientes internacionales pueden dejar de confiar en tu empresa.   Solución: Un Plan Correcto Requisitos de Etiquetado, Empaque y Trazabilidad Para la exportación exitosa de alimentos, debes cumplir con requisitos clave relacionados con:   Etiquetado– Incluye información nutrimental, alérgenos y país de origen.  – Cumple con la NOM-051 para evitar problemas legales. Empaque– Asegúrate de usar materiales aptos para el transporte internacional.  – El empaque debe proteger la calidad y mantener la inocuidad alimentaria. Trazabilidad– Implementa sistemas que permitan rastrear tus productos desde el origen hasta el consumidor final.  – La trazabilidad no sólo es una exigencia normativa, sino también una herramienta que genera confianza en tus clientes. Conclusión: Lleva tu Empresa al Siguiente Nivel Cumplir con las normativas mexicanas y estándares internacionales no es opcional, es un requisito para el éxito. Si buscas garantizar que tu empresa esté preparada para competir en mercados internacionales, en M3 Consulting podemos ayudarte.   ¿Qué podemos hacer por ti?– Auditorías para evaluar el cumplimiento de tus productos.  – Asesoría personalizada para implementar sistemas de calidad.  – Capacitación en normativas mexicanas y certificaciones internacionales.  ¡No dejes que el incumplimiento frene tu crecimiento! Contáctanos hoy y descubre cómo podemos convertir tu negocio en un líder de exportación.