Imagina que haces galletas para perros. Para venderlas en EE. UU. debes seguir reglas claras y cumplir con organismos como AAFCO que garantizan la seguridad y transparencia del alimento.
Hay dos equipos que cuidan esas reglas:
- FDA (Food and Drug Administration): protege la salud pública y revisa que los ingredientes sean seguros y con respaldo científico.
- AAFCO (Association of American Feed Control Officials): define qué ingredientes pueden usarse y cómo deben declararse en la etiqueta, asegurando uniformidad en todos los estados.
También existen dos “caminos” principales para aprobar ingredientes nuevos:
- AFIC (FDA): una consulta técnica que evalúa si tu ingrediente es seguro y en qué cantidad puede usarse.
- SRIS (AAFCO): una revisión científica que permite crear una definición oficial AAFCO del ingrediente.
¿Para qué sirve cada uno?
FDA
- Revisa la seguridad del alimento para perros.
- Pide que los ingredientes tengan una base legal:
- Aditivo aprobado (21 CFR).
- GRAS (generalmente reconocido como seguro) para perros.
- Definición AAFCO.
AAFCO
- Publica el Official Publication con definiciones de ingredientes.
- Indica cómo debe verse el etiquetado de pet food (lista de ingredientes, especie, instrucciones).
AFIC (FDA) explicado simple
- Es como pedirle a FDA: “¿este ingrediente es seguro así y en esta cantidad?”
- Tú llevas un dossier con:
- Qué es el ingrediente (identidad).
- Cuánta cantidad usar (exposición).
- Pruebas de seguridad.
- Especificaciones (limites de metales, micro, pesticidas).
- FDA te da retroalimentación. No es una “aprobación”, pero te guía para seguir por GRAS o por otra ruta.
SRIS (AAFCO) explicado simple
- Es pedir a AAFCO que tu ingrediente tenga una definición oficial.
- Expertos revisan la ciencia y, si todo está bien, AAFCO publica la definición AAFCO (qué planta/parte, proceso, límites y especie).
¿GRAS, definición AAFCO o aditivo?
Cada ruta tiene su propósito especifico:
- GRAS: cuando existe suficiente evidencia científica de seguridad para la especie.
- Definición AAFCO (SRIS): cuando se busca una aceptación general y uniforme entre los estados.
- Aditivo: cuando el ingrediente cumple una función técnica específica (por ejemplo, un colorante aprobado para animales).
Etiquetado de pet food: reglas que NO fallan
El etiquetado es un punto crítico para el cumplimiento regulatorio. Las reglas básicas incluyen lo siguiente:
- Indicar claramente la especie (“para perros”, “para gatos”).
- Presentar la lista de ingredientes completa.
- Añadir instrucciones de uso (cuánto dar y con qué frecuencia).
- Usar solo claims permitidos: “apoya”, “contribuye”, “mantiene”.
- Evitar claims terapéuticos: “trata”, “previene”, “cura”.
Un etiquetado correcto no solo evita sanciones, sino que fortalece la confianza del consumidor y facilita la entrada a nuevos mercados.
Mini-checklist de calidad (muy útil)
Un buen plan analítico por lote debe incluir:
- Identidad (HPTLC, LC-MS).
- Metales pesados (ICP-MS).
- Pesticidas (multirresiduo).
- Microbiología: ausencia de Salmonella y E. coli.
- Solventes residuales (si se trata de extractos).
- Estabilidad (acelerada + tiempo real).
Este control asegura consistencia, seguridad y trazabilidad del ingrediente.
¿Cómo te ayuda M3?
En M3 Business Consulting te guiamos paso a paso para cumplir con la FDA y AAFCO, asegurando que tu producto sea legal, seguro y competitivo en el mercado internacional.
- Diseñamos tu ruta regulatoria personalizada: AFIC, SRIS o GRAS, según el tipo de ingrediente y su función.
- Preparamos tu dossier técnico, especificaciones y plan analítico por lote.
- Ajustamos tu etiquetado conforme a AAFCO y tu FSVP para importación o exportación.
- Te ayudamos a comunicar correctamente los claims funcionales para evitar observaciones regulatorias.
Nuestro equipo combina experiencia regulatoria y tecnológica para que puedas lanzar tu fórmula con respaldo científico y cumplimiento total.
¿Tienes una fórmula con botánicos o suplementos para mascotas? Escríbenos.
Podemos realizar una revisión rápida de tus ingredientes y darte un plan de acción claro y sin compromiso.
Preguntas rápidas (FAQ)
¿Puedo vender solo porque mi ingrediente está en Amazon?
No. Amazon no da permiso legal. Debes cumplir FDA/AAFCO.
¿AFIC me aprueba el ingrediente?
No. AFIC te da feedback. Luego vas por GRAS, definición AAFCO (SRIS) o aditivo.
¿Si uso “poquito” ya no aplica la ley?
Siempre aplica. Lo importante es la seguridad y la intención de uso.
¿Qué gano con una definición AAFCO?
Un nombre oficial y reglas claras para tu ingrediente en pet food.
