Ingredientes botánicos en alimentos para mascotas: ¿qué es realmente legal según la FDA y AAFCO?
Por M3 Business Consulting Cada vez más marcas de alimentos para mascotas quieren formular productos “naturales” o “funcionales” con ingredientes botánicos como milk thistle (cardo mariano), cúrcuma, diente de león o houttuynia. Sin embargo, lo que muchos desconocen es que la venta en Amazon o cualquier marketplace no significa que un ingrediente esté aprobado por la FDA o la AAFCO. En este artículo te explicamos, de manera práctica, cómo determinar si un ingrediente es legal y seguro para su uso en alimentos o suplementos para perros, las rutas regulatorias disponibles y qué pasos seguir para desarrollar un dossier técnico completo. 1. Lo que la FDA y la AAFCO exigen para un ingrediente “legal” Para que un ingrediente pueda incluirse en alimentos de animales, debe cumplir al menos una de estas tres condiciones: Si un ingrediente —como el milk thistle— no tiene definición AAFCO ni estatus GRAS para perros, es necesario iniciar una ruta regulatoria formal ante FDA/CVM o AAFCO. 2. Rutas regulatorias disponibles Existen tres vías principales para obtener la aprobación o reconocimiento de un ingrediente botánico: Ruta Cuándo usarla Qué entrega Ventajas Consideraciones FDA – AFIC (Animal Food Ingredient Consultation) Ingredientes sin definición AAFCO ni GRAS Retroalimentación técnica de FDA/CVM Alinea criterios regulatorios antes de invertir Requiere dossier sólido; no es aprobación formal AAFCO – SRIS (Scientific Review of Ingredient Submissions) Cuando se busca obtener una definición oficial AAFCO Propuesta de definición (especie, parte, límites) Abre uso legal general en EE.UU. Revisión exigente y tiempos variables GRAS (Generally Recognized as Safe) Si existe suficiente evidencia científica o historial de uso Dossier GRAS con respaldo técnico Puede ser más ágil Debe sostenerse ante FDA en caso de inspección Tiempos estimados: 3. Cómo estructurar un dossier regulatorio sólido Para validar un ingrediente botánico en alimento para mascotas, se recomienda integrar un expediente técnico (dossier) con la siguiente información: Contenido mínimo: 4. Riesgos comunes y cómo mitigarlo Riesgo Impacto Medida preventiva Sin definición o GRAS vigente Alto Consulta AFIC temprana y claims suaves Rechazo en frontera Alto Verificar requisitos fitosanitarios y HS code Variabilidad entre lotes Medio Control de proveedor y pruebas por lote Claims no conformes Alto Revisión de etiquetado y capacitación Contaminantes (metales, pesticidas) Alto Límites internos estrictos y auditoría analítica 5. Conclusión: cómo avanzar de forma segura El uso de ingredientes botánicos en alimentos para mascotas no es un terreno libre de regulación, aunque así parezca en los marketplaces.Cumplir con la FDA, AAFCO y los principios de FSVP y GRAS evita sanciones, retenciones en frontera y protege tanto a tu marca como a los consumidores. En M3 Business Consulting acompañamos a empresas del sector alimentario y pet food a desarrollar y presentar dossiers técnicos ante FDA, AAFCO y organismos internacionales, asegurando cumplimiento, trazabilidad y éxito comercial. ¿Quieres validar tus ingredientes o lanzar un suplemento para mascotas? Escríbenos para una evaluación regulatoria sin costo.Te ayudaremos a definir la ruta más viable (AFIC, SRIS o GRAS) y construir el dossier técnico que respalde tu innovación.